根據《中華人民共和國藥品管理法》、《國務院關于改革藥品醫療器械審評審批制度的意見》（國發〔2015〕44號）、《國務院辦公廳關于開展仿制藥質量和療效一致性評價的意見》（國辦發〔2016〕8號）、《關于仿制藥質量和療效一致性評價工作有關事項的公告》（國家食品藥品監督管理總局公告2017年第100號）的規定，經審查，現發布符合仿制藥質量和療效一致性評價要求的藥品申請品種目錄（見附件），上述品種的說明書、企業研究報告及生物等效性試驗數據信息可登錄國家食品藥品監督管理總局藥品審評中心網站（www.cde.org.cn）查詢。

　　特此公告。

　　附件：2017年12月份已批準通過仿制藥質量和療效一致性評價品種目錄

國家食品藥品監督管理總局
2017年12月28日

2017年第173號公告附件.doc.pdf