無錫市Z醫院藥物臨床試驗中心將要進行“富馬酸比索洛爾膠囊（5mg）在中國健康志愿者中隨機、開放、單劑量、空腹/餐后、兩周期、雙交叉生物等效性預試驗”，現需要招募符合如下條件的健康志愿者50名：

一、入選標準

1.年齡18~45周歲，男女均可（包括臨界值）；

2.男性受試者的體重≥50kg，女性受試者的體重≥45kg，體重指數（BMI）在19~ 26 kg/m2之間（包括臨界值）；

3.受試者自愿簽署書面的知情同意書。

二、排除標準

1)生命體征、體格檢查、心電圖等及各項實驗室檢查結果異常且經臨床醫師判斷有臨床意義；

2)受試者無心血管、肝臟、腎臟、呼吸、血液和淋巴、內分泌、免疫、精神、神經、消化系統等慢性疾病史或嚴重疾病史；

3）臨床上有食物、藥物等過敏史，尤其對比索洛爾及輔料中任何成分過敏者。

三、篩選補償費發放原則

       報名參加臨床試驗的志愿者需要集體參加知情同意、初篩和體檢篩查等相關流程，醫院會在試驗開始前1-5天聯系志愿者并告知具體時間。凡參加知情同意、初篩的志愿者合格后進行體檢篩查，不合格者將無法繼續參加臨床試驗。為了感謝您來參加，我們會發放50元交通補償費，參加體檢篩查不合格者，醫生會電話告知不合格原因，我們會發放100元營養及交通補償費，外地憑車票最高報銷200元補貼。但有以下情況者我們會酌情發放，對屢次未按入排要求的參加者將被拉入黑名單，不再給予參加機會：

1.報名時瞞報年齡、性別、身高、體重者，導致的無法入組；

2.試驗前3個月內作為受試者參加任何藥物臨床試驗者，服用藥物前30天內獻血者；

3.試驗開始前兩周內服用了任何處方藥、非處方藥、中草藥和保健品；

4.有吸毒和/或嗜酒史，試驗期間需使用煙，酒及含咖啡因的飲料，或某些可能影響代謝的果汁（火龍果、芒果、葡萄柚、楊桃、石榴、菠蘿、柚子）或可可、巧克力等黃嘌呤飲食等；

5.女性受試者在篩查期或試驗過程中正處在哺乳期或妊娠結果陽性；

6.試驗期間或試驗結束后6個月內有懷孕或生育打算者；

7.不愿意參加知情同意和簽署知情同意書后拒絕參加者；

8.未仔細了解入選標準、排除標準者。

四：時間安排

本次試驗將在有經驗的臨床醫生監護下進行，試驗分為兩個周期：

1月4號和1月5號篩選體檢

1月8號下午入住第一周期——1月11號出組；

1月15號下午入住第二周期——1月19號出組；

    每個周期需口服試驗用藥品1次，抽取您100mL左右的血液（為了減少多次針刺給您帶來的痛苦，我們將會為您進行靜脈留置針采血）。

試驗期間我院醫護人員會全程陪同監護，您將獲得免費體檢、食宿、無線網、淋浴。此次臨床研究項目完成后我們會給予您相應的營養費5000。

我們將遵照GCP要求對您的個人信息嚴格保密，您的參與將會對醫藥科學的進步作出貢獻，熱誠歡迎您的報名和推薦。

我們聲明：

1.您參加本研究是自愿的，您可以在任何時間無理由地退出本研究，您將不會受到歧視，也不會在任何方面影響醫生對您的治療。

2.任何有關本項研究結果的公開報告都不會披露您的個人身份。我們將在法律允許的范圍內，盡一切努力保護您個人醫療資料的隱私。